Examly題庫立即開始練習
專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)114 年第 8 題單選題

依據藥事法及藥品安全監視管理辦法，藥品安全監視範圍及期間分別為何？

A藥事法所稱之新藥：5年
B所有領有許可證之藥品：藥品許可證有效期間
C所有領有藥品許可證之西藥及中藥屬藥事法所稱之新藥，或公告須執行藥品安全性監視者：藥品許可證有效期間正確答案
D所有領有藥品許可證之西藥及中藥屬藥事法所稱之新藥，或公告須執行藥品安全性監視者：5年
答案與詳解
C
正確答案
依最新修法，藥品安全監視期間已從5年改為「藥品許可證有效期間」。

為什麼答案是 C

範圍與期間皆正確，完全符合112年12月修正後之《藥品安全監視管理辦法》第2條規定。

考點：藥品安全監視範圍考點：藥品安全監視期間
載入中…

藥學(六)(包括藥事行政與法規) 相關題目

民國105年食品藥物管理署協同地方衛生局執行食品後市場監測計畫，下列何者不合格率…
藥事行政與法規 · 112 年 · 第 7 題
依藥品安全監視管理辦法之規定，新藥之安全監視期間為何？
藥事行政與法規 · 112 年 · 第 22 題
下列何者於必要時，經中央衛生福利主管機關核定後，即納入藥品安全監視管理辦法管理？
藥事行政與法規 · 111 年 · 第 36 題
藥事法所稱之新藥，其安全監視期間為自發證日起多少年？
藥事行政與法規 · 109 年 · 第 19 題

想練更多藥學(六)(包括藥事行政與法規)考古題？

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目，每題都有像這樣的精選詳解。免費下載，立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮