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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10826單選題

依藥物安全監視管理辦法之規定,下列何者經衛生福利部公告,即應納入適用範圍?

A應執行風險管理計畫之藥品正確答案
B未取得藥物製造許可之藥品
C人畜共用藥品
D可批發予食品製造廠商作為食品原料之藥品
答案與詳解
A
正確答案
藥物安全監視的公告納入重點,是「應執行風險管理計畫之藥品」,不是未許可、食品原料或人畜共用概念。

為什麼答案是 A

正確。依當時藥物安全監視管理辦法適用範圍,經中央衛生福利主管機關公告或核定應執行風險管理計畫之藥品,即屬安全監視管理範圍。考選部最愛考「公告或核定」加「風險管理計畫」這組關鍵字。

考點:風險管理考點:未許可藥考點:範圍誤導考點:食藥交界
載入中…

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