專技高考-藥師(二)藥事行政與法規108 年第 41 題單選題
依化粧品衛生安全管理法之規定，下列何者非屬新興化粧品之管理制度及措施？
A產品登錄
B良好衛生規範正確答案
C產品資訊檔案
D優良製造準則
B正確答案
化粧品新制抓三個關鍵：產品登錄、產品資訊檔案、優良製造準則；「良好衛生規範」不是本法新興管理措施。
為什麼答案是 B
良好衛生規範不是本題所問化粧品衛生安全管理法中新興化粧品管理制度的核心項目。考選部最愛把食品或一般衛生管理用語混進化粧品新制，問「何者非屬」時，B 才是要選的答案。
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完整詳解
Pro · 無限重點 化粧品新制抓三個關鍵：產品登錄、產品資訊檔案、優良製造準則；「良好衛生規範」不是本法新興管理措施。
看到化粧品衛生安全管理法，先背「登錄＋PIF＋GMP」；本題問「非屬」，直接選良好衛生規範。
逐選項分析
A✕
產品登錄是化粧品衛生安全管理法新制的重要管理工具，製造或輸入業者在產品供應、販賣、贈送、公開陳列或試用前，應依公告完成登錄。本題問「非屬」，所以 A 不是答案。
B✓ 正確
良好衛生規範不是本題所問化粧品衛生安全管理法中新興化粧品管理制度的核心項目。考選部最愛把食品或一般衛生管理用語混進化粧品新制，問「何者非屬」時，B 才是要選的答案。
C✕
產品資訊檔案，也就是常見的 PIF，是化粧品新制重點之一，用來保存產品品質、安全及功能相關資料，供主管機關查核。它明確屬於新興管理制度，因此在反向題中不能選 C。
D✕
優良製造準則屬於化粧品製造場所的管理要求，重點在製造品質、衛生安全與現場查核。化粧品衛生安全管理法明定公告種類的製造場所應符合優良製造準則，所以 D 是正確制度，不是本題答案。
化粧品新興管理制度速記
| 制度 | 英文/常稱 | 管理重點 | 本題判斷 |
|---|
| 產品登錄 | Notification | 上市前完成登錄，掌握產品基本資料 | 屬於新制 |
| 產品資訊檔案 | PIF | 保存品質、安全、功能相關資料 | 屬於新制 |
| 優良製造準則 | GMP | 製造場所與製程品質管理 | 屬於新制 |
| 良好衛生規範 | GHP | 非本題化粧品新制核心措施 | 本題答案 |
本題是反向題，題幹問「何者非屬」。A、C、D 都是化粧品新制常考三件套；B 用語看起來也很像衛生法規名詞，但不是化粧品衛生安全管理法下新興化粧品管理制度的核心項目。 
