下列何者係為瞭解藥品是否有人種差異所進行之臨床試驗？
A田野試驗（Field Trial）
B進藥試驗（Listing Trial）
C銜接性試驗（Bridging Study）正確答案
D生體相等性試驗（Bioequivalence Study）
答案與詳解
為什麼答案是 C
銜接性試驗（Bridging Study）依ICH E5指引，係指為評估在新地區（如亞洲人種）使用原已在其他地區完成開發之藥品時，是否存在人種差異（ethnicity difference），以決定能否外推原試驗數據的臨床試驗。台灣食藥署亦依此要求申請新藥上市。
考點：流行病學試驗考點：非標準術語辨別考點：銜接性試驗ICH E5考點：生體相等性試驗
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