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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11122單選題

臨床試驗用藥依試驗委託者指示,刻意偽裝藥品的識別性,即為:

A盲性(blinding)正確答案
B隨機化(randomization)
C同步對照(concurrent control)
D探索(exploratory)試驗
答案與詳解
A
正確答案
臨床試驗中「刻意偽裝藥品識別性」是盲性(blinding)設計,目的是消除受試者或研究者的主觀偏差,確保試驗結果的客觀性。

為什麼答案是 A

盲性(blinding)是指在臨床試驗中,為消除主觀偏差,刻意隱藏或偽裝藥品的外觀、顏色、劑型等識別特徵,使受試者(單盲)、研究者(雙盲)或資料分析者(三盲)無法辨識分配的是試驗藥還是對照藥/安慰劑。符合題幹「刻意偽裝藥品識別性」的描述。

考點:臨床試驗盲性設計考點:隨機分組設計考點:對照組時間設計考點:試驗階段分類
載入中…

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