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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11119單選題

A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水,為了容易銷售,在自己公司地下室將大瓶裝藥水分裝成每瓶100毫升的小瓶裝,並自行印製原製藥廠之標籤貼於小瓶瓶身,A藥商之行為係屬違反藥事法之何種規定?

A未經核准擅自變更成分標示
B製造偽藥正確答案
C無處方箋調劑
D因為A公司是藥商,購買有許可證藥品分裝,未違反規定
答案與詳解
B
正確答案
藥商買到合法大瓶藥水,不代表可自行分裝;未經核准分裝、貼標再販售,核心是製造偽藥。

為什麼答案是 B

藥品雖然原本有許可證,但A藥商未經核准就在地下室分裝成新包裝,並自行貼原製藥廠標籤。分裝、包裝、貼標涉及製程,未核准擅自製造即屬偽藥問題。

考點:標示誤導考點:製造偽藥考點:調劑無關考點:身分混淆
載入中…

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黑皮