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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 19 題單選題

A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水，為了容易銷售，在自己公司地下室將大瓶裝藥水分裝成每瓶100毫升的小瓶裝，並自行印製原製藥廠之標籤貼於小瓶瓶身，A藥商之行為係屬違反藥事法之何種規定？

A未經核准擅自變更成分標示

B製造偽藥正確答案

C無處方箋調劑

D因為A公司是藥商，購買有許可證藥品分裝，未違反規定

答案與詳解

B

正確答案

藥商買到合法大瓶藥水，不代表可自行分裝；未經核准分裝、貼標再販售，核心是製造偽藥。

為什麼答案是 B

藥品雖然原本有許可證，但A藥商未經核准就在地下室分裝成新包裝，並自行貼原製藥廠標籤。分裝、包裝、貼標涉及製程，未核准擅自製造即屬偽藥問題。

載入中…

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