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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10819單選題

106年發生之降血脂藥物「冠脂妥」事件,經檢驗發現其所含有效成分之名稱與核准不符,屬藥事法所稱之:

A偽藥正確答案
B劣藥
C禁藥
D不良藥品
答案與詳解
A
正確答案
藥品所含有效成分之「名稱」與核准不符者,依藥事法第20條規定屬於「偽藥」。

為什麼答案是 A

依藥事法第20條第2款規定,藥品所含有效成分之「名稱」與核准不符者,即構成偽藥。冠脂妥事件即屬此類。

考點:偽藥定義考點:劣藥定義考點:禁藥定義考點:非法定名詞
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