某中藥廠生產之治療關節炎中藥貼布驗出cortisol成分，下列敘述何者錯誤？
Acortisol若未經核准擅自製造，屬藥事法之偽藥
Bcortisol為人與植物共有成分，即使該貼布含量不超出體內平均濃度，未經核准依法仍應處罰
C含cortisol貼布屬醫療器材，非屬衛生福利部業務範圍正確答案
D該廠製造中藥貼布摻入cortisol，除須經核准外，應由專任藥師監製
答案與詳解
逐選項解析
Acortisol若未經核准擅自製造，屬藥事法之偽藥偽藥定義✕ 錯誤
cortisol（皮質醇）為西藥成分，未經核准擅自製造者，依藥事法第 20 條屬偽藥，敘述正確。
Bcortisol為人與植物共有成分，即使該貼布含量不超出體內平均濃度，未經核准依法仍應處罰內源成分迷思✕ 易錯陷阱
即使 cortisol 為人體內源性成分，只要刻意添加於產品且未經核准，仍構成違法，不以含量超標為要件，敘述正確。
C含cortisol貼布屬醫療器材，非屬衛生福利部業務範圍✓ 正確
D該廠製造中藥貼布摻入cortisol，除須經核准外，應由專任藥師監製✕ 錯誤
立即註冊,看完整詳解
這題的完整詳解,註冊就能看 · 每天 2 題免費
- 完整逐選項解析
- 秒殺解題技巧與破題關鍵
- 關鍵知識表整理
- 陷阱與易錯提醒
- 同考點歷屆題庫連續刷題與錯題本
立即註冊觀看完整詳解 已有帳號?登入
