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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)115 年第 38 題單選題

某中藥廠生產之治療關節炎中藥貼布驗出cortisol成分，下列敘述何者錯誤？

Acortisol若未經核准擅自製造，屬藥事法之偽藥
Bcortisol為人與植物共有成分，即使該貼布含量不超出體內平均濃度，未經核准依法仍應處罰
C含cortisol貼布屬醫療器材，非屬衛生福利部業務範圍正確答案
D該廠製造中藥貼布摻入cortisol，除須經核准外，應由專任藥師監製
答案與詳解
C
正確答案
中藥摻西藥（cortisol）屬偽藥，含藥貼布仍為藥品，歸衛福部管轄，須藥師監製。

為什麼答案是 C

含 cortisol 的貼布因含藥品成分，屬「藥品」而非單純醫療器材；且無論藥品或醫療器材，均由衛生福利部食藥署主管，敘述錯誤，為本題答案。

考點：偽藥定義考點：內源成分迷思考點：主管機關考點：藥師監製
載入中…

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