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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)115 年第 36 題單選題

甲藥商設立於臺北市,將所持藥品許可證委託設立於臺中市之乙藥廠製造,並委託乙藥廠代其申請藥品廣告,下列申請程序何者正確?

A乙藥廠不得受甲藥商委託申請廣告
B乙藥廠應於臺中市代甲藥商申請藥品廣告
C甲藥商得同時於臺中市申請藥品廣告
D乙藥廠應於臺北市代甲藥商申請藥品廣告正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥物廣告申請管轄權,若為委託製造,應向「委託者」(許可證所有人)所在地之衛生主管機關申請。

為什麼答案是 D

正確。依藥物廣告審核准則規定,製造廠為委託製造者,應向委託者(甲藥商)登記所在地(臺北市)申請。

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