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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)11523單選題

依據藥事法,有關藥品製造業者之敘述,下列何者錯誤?

A係指經營藥品之製造、加工與其產品批發、輸出及自用原料輸入之業者
B輸入自用原料,應於首次進口時向中央衛生主管機關申請核准正確答案
C已進口之自用原料,未經中央衛生主管機關核准不得轉售或轉讓
D得兼營自製產品之零售業務
答案與詳解
B
正確答案
藥品製造業者輸入自用原料應「每次」申請核准,非僅首次,B 錯誤。

為什麼答案是 B

錯誤!藥事法規定製造業者輸入自用原料,應「每次」向中央衛生主管機關申請核准,而非只有首次。首次核准後就放行是常見陷阱,這是題目要選的錯誤敘述。

考點:製造業者定義考點:自用原料輸入考點:自用原料管制考點:兼營零售
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