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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)11524單選題

依據藥事法,有關西藥、中藥製造業者之敘述,下列何者正確?

A中藥製造業者摻入西藥製造中藥時,得由兼任中醫師駐廠監製
B中藥製造業者以西藥劑型製造中藥,得由專任修習中藥課程達適當標準之藥劑生駐廠監製
C西藥製造業者,得由兼任藥師駐廠監製
D西藥製造業者聘用之監製人員,因辭聘而未另行聘置時,應即停止營業,並申請停業或歇業之登記正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥事法規定製造業者須「專任」監製人員,缺位應停業並辦登記。

為什麼答案是 D

監製人員因辭聘而未另行聘置時,因製造業不可無人監製,應即停止營業,並向主管機關申請停業或歇業登記,為藥事法明文規定。

考點:專任 vs 兼任考點:藥師 vs 藥劑生考點:西藥製造監製考點:監製人員缺位處理
載入中…

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