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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)1154單選題

依據藥事法,新藥許可證持有人認有藥品專利權,應向中央衛生主管機關提報者,不包括下列何項發明?

A物質
B組合物或配方
C醫藥用途
D新劑型正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥事法專利連結制度下,新藥許可證持有人應提報的專利僅限物質、組合物/配方、醫藥用途三類,不含新劑型。

為什麼答案是 D

新劑型、製程、晶型等專利不在應提報範圍內。考選部最愛拿「新劑型」來混淆,因為它聽起來很像專利核心,但藥事法明文排除。

考點:應提報-物質考點:應提報-組合物考點:應提報-用途考點:不需提報-劑型
載入中…

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