下列何者非屬新成分新藥上市前需審查項目？

生體相等性試驗重點在比較兩個製劑是否等同，考選部最愛拿來和新成分新藥混淆。它主要出現在學名藥、劑型或製劑比較情境，不是新成分新藥上市前核心審查項目。