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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10545單選題

某人參加第四期降血糖藥臨床試驗,並由委託試驗廠商代投保一千萬元。試驗期間因服藥發生血糖過低,致中樞神經系統不可逆損傷。下列敘述何者最正確?

A該受害人得由法定代理人代位請求賠償
B第四期臨床試驗使用上市後藥品,所需藥費不得由健保給付正確答案
C若事實認定藥害產生應由該委託廠商負責,則可依法申請藥害救濟
D該委託廠商應於事實發生半年內,將保額支付受害人或其法定繼承人
答案與詳解
B
正確答案
第四期臨床試驗雖用上市後藥品,仍屬人體試驗,試驗所需藥費不得由健保給付。

為什麼答案是 B

第四期雖使用已上市藥品,但只要納入臨床試驗,仍屬人體試驗範圍;全民健康保險法第51條明定人體試驗不列入健保給付,試驗藥費不得轉嫁健保。

考點:代位混淆考點:健保排除考點:救濟排除考點:保額誤解
載入中…

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黑皮