專技高考-藥師(二)藥事行政與法規105 年第 3 題單選題考點:標示資料考點:試製紀錄
申請製造化粧品色素查驗登記時,所應檢附之文件中不包含下列何者?
A仿單標籤
B試製紀錄表
C檢驗規格、方法及檢驗成績書
D處方依據文件正確答案
D正確答案
105年本題考舊制化粧品色素查驗登記文件;處方依據文件不是製造色素查登檢附項目,選 D。
逐選項解析
A仿單標籤標示資料✕ 錯誤
仿單標籤屬於舊制申請製造含藥化粧品及化粧品色素查驗登記時列明的送審資料。題目問「不包含」何者,所以 A 雖是正確應備資料,但不是本題要選的答案。
B試製紀錄表試製紀錄✕ 易錯陷阱
試製紀錄表在舊審查基準中列為申請製造查驗登記資料;即使實務上有得免檢附、留廠備查的文字,考試仍把它視為制度內資料,不是「不包含」項目。
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