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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10511單選題

下列何者不屬於藥物安全監控業務?

A市售藥物廣告調查監測正確答案
B生物藥品檢驗與封緘作業
C活化藥品不良品通報機制
D中草藥不良反應通報中心
答案與詳解
A
正確答案
藥物安全監控抓的是上市後安全訊號、品質風險與不良反應;藥物廣告監測屬廣告管理,不是本題安全監控業務。

為什麼答案是 A

市售藥物廣告調查監測主要是在查廣告是否誇大、違規、未經核准或內容不實,屬藥物廣告管理與稽查範圍。雖然間接影響民眾用藥安全,但不是藥物安全監控業務的核心項目。

考點:廣告管理考點:品質把關考點:通報機制考點:中藥ADR
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黑皮