專技高考-藥師(二)藥事行政與法規105 年第 34 題單選題
廠址在苗栗縣之製藥廠,申請藥品廣告應向下列何者為之?
A苗栗縣政府
B苗栗縣政府衛生局
C臺灣省政府
D衛生福利部正確答案
D正確答案
藥品廣告審查權限屬中央,無論廠址何在,皆應向衛生福利部申請核准。
為什麼答案是 D
衛生福利部為中央主管機關,依法規藥物廣告核准申請應向中央主管機關為之,故為正解。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥品廣告審查權限屬中央,無論廠址何在,皆應向衛生福利部申請核准。
記住「藥物廣告審查看中央」,不分縣市,一律找衛生福利部(食藥署)。
逐選項分析
A✕
苗栗縣政府為地方行政機關,並非藥物廣告之法定審查主管機關。
B✕ 陷阱
苗栗縣政府衛生局雖為地方衛生主管機關,但藥物廣告審查權限在中央,不向地方申請。
C✕
臺灣省政府因精省已虛級化,無藥物廣告審查之實質權限。
D✓ 正確
衛生福利部為中央主管機關,依法規藥物廣告核准申請應向中央主管機關為之,故為正解。
藥事行政管轄機關對照
| 審查/登記項目 | 主管機關 | 法源依據 |
|---|
| 藥物廣告核准 | 衛生福利部(中央) | 藥事法、藥物廣告審查辦法 |
| 藥商/藥局設立登記 | 直轄市、縣(市)衛生局 | 藥事法相關規定 |
題幹故意給出「廠址在苗栗縣」來誤導考生選擇地方機關(苗栗縣政府衛生局)。請記住,藥物廣告審查為全國一致性規範,權限在中央(衛福部),與廠址所在地無關。