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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10523單選題

下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材?

A含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者
B超過有效期間或保存期限者
C標示與核定之標籤、仿單內容不符者正確答案
D性能或有效成分之質、量或強度,與核准不符者
答案與詳解
C
正確答案
不良醫療器材看藥事法列舉:毒害、逾期、性能或成分不符都算;單純標示與核定不符不是本題答案。

為什麼答案是 C

標示與核定之標籤、仿單內容不符,雖可能涉及標示或管理違規,但不是本題藥事法第23條列舉的不良醫療器材類型。因此「非屬」應選 C。

考點:毒害風險考點:逾期器材考點:標示不符考點:核准不符
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