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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規105 年第 23 題單選題

下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材?

A含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者
B超過有效期間或保存期限者
C標示與核定之標籤、仿單內容不符者正確答案
D性能或有效成分之質、量或強度,與核准不符者
答案與詳解
C
正確答案
不良醫療器材看藥事法列舉:毒害、逾期、性能或成分不符都算;單純標示與核定不符不是本題答案。

逐選項解析

A含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者✕ 錯誤
含有毒質或有害物質,導致使用時有損人體健康,正是藥事法對不良醫療器材的列舉類型之一。題目問「非屬」,所以 A 不能選。
B超過有效期間或保存期限者✕ 錯誤
超過有效期間或保存期限者,也屬於藥事法所稱不良醫療器材。考選部很愛用「逾期」當穩定考點,看到就要先判定為列舉內。
C標示與核定之標籤、仿單內容不符者✓ 正確
D性能或有效成分之質、量或強度,與核准不符者✕ 錯誤

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