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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規113 年第 25 題單選題

下列何者非屬藥事法之劣藥？

A所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者
B超過有效期間或保存期限者
C所含有效成分之名稱，與核准不符者正確答案
D主治效能與核准不符者
答案與詳解
C
正確答案
劣藥是「已核准但品質、效期或效能出問題」；有效成分名稱不符是偽藥，不是劣藥。

為什麼答案是 C

所含有效成分之「名稱」與核准不符，重點是成分被換掉或根本不是核准的成分，法律上歸入偽藥，而不是劣藥。本題問「非屬劣藥」，所以 C 才是正解。

考點：質量不符考點：逾期劣藥考點：偽藥判斷考點：效能不符
載入中…

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