專技高考-藥師(二)藥事行政與法規113 年第 45 題單選題
罕見疾病藥物申請查驗登記，下列何者不得申請為主要適應症？
A正確答案
罕見疾病藥物的主要適應症限於預防、診斷、治療；營養屬特殊營養食品，不是藥物主要適應症。
為什麼答案是 A
「營養」不是罕見疾病藥物申請查驗登記的主要適應症。罕病病人營養供應另屬「維持生命所需之特殊營養食品」概念，所以本題問不得申請，A 正是答案。
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完整詳解
Pro · 無限重點 罕見疾病藥物的主要適應症限於預防、診斷、治療；營養屬特殊營養食品，不是藥物主要適應症。
看到「罕見疾病藥物」先背三字訣：預、診、治；看到「營養」立刻排除，選 A。
逐選項分析
A✓ 正確
「營養」不是罕見疾病藥物申請查驗登記的主要適應症。罕病病人營養供應另屬「維持生命所需之特殊營養食品」概念，所以本題問不得申請，A 正是答案。
B✕
「預防」明文列在罕見疾病藥物可申請查驗登記的主要適應症範圍內。因此若藥物主要適應症是預防罕見疾病，原則上可申請，不是本題要選的不得項目。
C✕
「診斷」也是罕見疾病藥物可申請查驗登記的主要適應症之一。考選部常把診斷放進選項測試考生是否只背治療，診斷並非排除項目。
D✕
「治療」是最典型、最直覺的罕見疾病藥物主要適應症，明文屬於可申請查驗登記範圍。題目問不得申請，所以治療不能選。
罕見疾病藥物主要適應症
| 項目 | 是否可作為藥物主要適應症 | 定位 | 考試判斷 |
|---|
| 預防 | 可以 | 罕見疾病藥物 | 可申請 |
| 診斷 | 可以 | 罕見疾病藥物 | 可申請 |
| 治療 | 可以 | 罕見疾病藥物 | 可申請 |
| 營養 | 不可以 | 特殊營養食品 | 本題答案 |
題目把「營養」混在預防、診斷、治療之中，誘使考生以為只要與罕病照護有關都能當藥物適應症。其實營養在本法下另屬特殊營養食品，不是罕見疾病藥物主要適應症。 
