專技高考-藥師(二)藥事行政與法規107 年第 43 題單選題
下列何者並非罕見疾病及藥物審議會辦理項目?
A協助罕見疾病國際醫療合作
B審議罕見疾病藥物臨床試驗及查驗登記正確答案
C審議維持生命食品補助及研究發展
D審議罕見疾病之認定
B正確答案
審議會辦理罕病認定、藥物查驗登記、食品補助研發、國際醫療合作;不含藥物臨床試驗審議。
為什麼答案是 B
審議會確實辦理罕見疾病藥物「查驗登記」之審議,但題目把「臨床試驗」一起塞進來。臨床試驗不是罕見疾病及藥物審議會第4條列舉的辦理項目,故本題選B。
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完整詳解
Pro · 無限重點 審議會辦理罕病認定、藥物查驗登記、食品補助研發、國際醫療合作;不含藥物臨床試驗審議。
看到「臨床試驗」要警覺:第4條有查驗登記審議,但沒有把臨床試驗列為審議會辦理項目。
逐選項分析
A✕
罕見疾病國際醫療合作之審議、協助及諮詢,屬於罕見疾病及藥物審議會辦理事項。因此本選項是審議會會辦的項目,不是題目要找的「並非」。
B✓ 正確
審議會確實辦理罕見疾病藥物「查驗登記」之審議,但題目把「臨床試驗」一起塞進來。臨床試驗不是罕見疾病及藥物審議會第4條列舉的辦理項目,故本題選B。
C✕
維持生命所需之特殊營養食品,其補助及研究發展之審議,屬於審議會辦理事項。考選部常把「藥物」與「特殊營養食品」並列考,兩者都要記得。
D✕
罕見疾病認定之審議,是審議會最核心的任務之一。疾病是否屬於罕見疾病,須經審議認定並由中央主管機關指定公告,故D不是本題答案。
罕見疾病及藥物審議會辦理事項速記
| 項目 | 是否屬審議會 | 關鍵字 | 本題對應 |
|---|
| 罕見疾病認定 | 是 | 認定、防治諮詢 | D |
| 罕病藥物查驗登記 | 是 | 查驗登記審議 | B的一半 |
| 藥物臨床試驗 | 否 | 未列為第4條辦理事項 | B陷阱 |
| 特殊營養食品補助研發 | 是 | 維持生命食品 | C |
| 國際醫療合作 | 是 | 審議、協助、諮詢 | A |
B選項最陰險:它混入一個真的項目「查驗登記」,再偷加一個非第4條列舉的「臨床試驗」。選擇題遇到「A及B」型敘述,只要其中一部分不符,即可判為錯誤。