申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，下列何者非屬必須檢附之資料？
A醫療器材販賣業藥商許可執照影本
B輸入醫療器材製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件
C出產國許可製售證明正本
D臨床試驗報告正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A醫療器材販賣業藥商許可執照影本✕ 錯誤
依據醫療器材查驗登記審查準則第17條第1項第3款，申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，應檢附「醫療器材販賣業藥商許可執照影本一份」，屬必須檢附之資料。
B輸入醫療器材製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件✕ 錯誤
依據醫療器材查驗登記審查準則第17條第1項第7款，應檢附「輸入醫療器材製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件」，屬必須檢附之資料。
C出產國許可製售證明正本✕ 錯誤
D臨床試驗報告✓ 正確
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