有關藥廠之設廠條件，下列敘述何者錯誤？
A無菌產品製造工廠之設備應為能保持正壓之高效能空氣過濾系統
B注射劑藥品製造工廠之藥液調製室應設置能嚴密關閉之雙重門戶
C熱原試驗應以活體動物優先執行正確答案
D有害氣體或粉塵，應設置密閉設備與局部排氣裝置及負壓操作予以收集
答案與詳解
逐選項解析
A無菌產品製造工廠之設備應為能保持正壓之高效能空氣過濾系統無菌正壓✕ 錯誤
本題問錯誤。無菌產品重點是防外界污染進入，作業場所應有過濾空氣並保持正壓之高效能空氣過濾系統，敘述正確，故不選。
B注射劑藥品製造工廠之藥液調製室應設置能嚴密關閉之雙重門戶注射劑室✕ 錯誤
注射劑藥液調製室與充填、封閉室須和其他作業場所嚴格劃分，並設能嚴密關閉之雙重門戶及空氣潔淨等設備，敘述正確。
C熱原試驗應以活體動物優先執行✓ 正確
D有害氣體或粉塵，應設置密閉設備與局部排氣裝置及負壓操作予以收集✕ 錯誤
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