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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10732單選題

有關藥廠之設廠條件,下列敘述何者錯誤?

A無菌產品製造工廠之設備應為能保持正壓之高效能空氣過濾系統
B注射劑藥品製造工廠之藥液調製室應設置能嚴密關閉之雙重門戶
C熱原試驗應以活體動物優先執行正確答案
D有害氣體或粉塵,應設置密閉設備與局部排氣裝置及負壓操作予以收集
答案與詳解
C
正確答案
本題考藥廠設廠:無菌防污染用正壓,危害物收集用負壓,熱原試驗非活體優先。

為什麼答案是 C

法規明文方向剛好相反:熱原試驗應以非活體動物替代方式優先,不是活體動物優先。本題問錯誤,C 就是要選的答案。

考點:無菌正壓考點:注射劑室考點:熱原試驗考點:危害負壓
載入中…

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