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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10727單選題

有關藥品查驗登記之規定,下列敘述何者錯誤?

A送驗藥品與申請資料不符,自檢驗結果確定日起6個月內,不予受理其製造廠其他藥物之新申請案
B申復期間申請重新檢驗仍未通過,中央衛生主管機關自重新檢驗結果確定日起6個月內,不予受理其製造廠其他藥物之變更案及展延案正確答案
C對於查驗登記案未獲核准,申請人得自處分書送達之日起4個月內提出申復
D申復人不服決定,得依法提起訴願及行政訴訟
答案與詳解
B
正確答案
送驗藥物與申請資料不符:初次是6個月不受理新申請;申復重驗仍不過是1年不受理新申請。

為什麼答案是 B

本選項是題目要選的錯誤敘述。申復期間申請重新檢驗仍未通過時,應是自重新檢驗結果確定日起1年內,不受理其他藥物的新申請案件;不是6個月,也不是變更案及展延案。

考點:初次不符考點:重驗未過考點:申復期限考點:行政救濟
載入中…

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黑皮