專技高考-藥師(二)藥事行政與法規107 年第 26 題單選題

下列敘述何者正確？

A藥商買賣來源不明之藥品，應處罰其負責人，併罰其管理人

B從事人用生物藥品製造業者，未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識5 以上製造經驗之技術人員駐廠負責製造，應處罰其負責人，併罰其監製人

C藥商未依規定申請變更藥商名稱，應處罰其負責人，併罰其管理人

D未有醫師處方調劑或供應管制藥品及毒劇藥品，應處罰其負責人，併罰其藥品管理人正確答案

答案與詳解

正確答案

本題秒抓「併罰對象」：只有違反管制、毒劇藥品特定管理規定，才會併罰藥品管理人或監製人。

管制藥品及毒劇藥品須有醫師處方始得調劑、供應，這正是藥事法第60條第1項核心。違反特定毒劇藥品調劑供應規定時，會連動第92條併罰藥品管理人、監製人。

考點：來源不明考點：生物藥品考點：變更登記考點：處方管制

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