專技高考-藥師(二)藥事行政與法規107 年第 26 題單選題
下列敘述何者正確?
A藥商買賣來源不明之藥品,應處罰其負責人,併罰其管理人
B從事人用生物藥品製造業者,未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識5 以上製造經驗之技術人員駐廠負責製造,應處罰其負責人,併罰其監製人
C藥商未依規定申請變更藥商名稱,應處罰其負責人,併罰其管理人
D未有醫師處方調劑或供應管制藥品及毒劇藥品,應處罰其負責人,併罰其藥品管理人正確答案
D正確答案
藥事法罰則多處罰「負責人」,僅特定違規態樣才併罰藥師或專門技術人員,須逐條比對。
逐選項解析
A藥商買賣來源不明之藥品,應處罰其負責人,併罰其管理人✕ 易錯陷阱
買賣來源不明藥品僅處罰負責人,法無明文併罰管理人,此為混淆選項。
B從事人用生物藥品製造業者,未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識5 以上製造經驗之技術人員駐廠負責製造,應處罰其負責人,併罰其監製人✕ 易錯陷阱
未聘用專門技術人員駐廠負責製造,法條處罰負責人,未規定併罰監製人。
C藥商未依規定申請變更藥商名稱,應處罰其負責人,併罰其管理人✕ 易錯陷阱
D未有醫師處方調劑或供應管制藥品及毒劇藥品,應處罰其負責人,併罰其藥品管理人✓ 正確
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