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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規107 年第 31 題單選題

有關藥物查驗登記之規定，下列敘述何者錯誤？

A許可證有效期間為5年
B國內製造之醫療器材，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小於中文
C輸入之藥物，品名及許可證字號得以外文為主，但應附上中文仿單正確答案
D藥商名稱之變更，涉及權利之移轉者，應由雙方共同提出申請
答案與詳解
C
正確答案
輸入藥物不是「外文為主」即可；標籤、包裝須另以中文載明品名、類別、許可證字號等，中文品名不得小於外文。

為什麼答案是 C

本選項是錯誤敘述，為本題正解。輸入藥物雖可有外文，但其標籤、包裝須另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商資訊，且中文品名不得小於外文。

考點：許可證效期考點：國產標示考點：輸入標示考點：權利移轉
載入中…

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