依據藥品查驗登記審查準則，關於某注射液查驗登記申請案之敘述，下列何者錯誤？
A該注射液有兩種不同的濃度，兩種濃度之製劑應分別申請
B申請書之原料名稱及分量欄，應記載該注射液所使用之溶劑、溶解輔助劑，但不應包含安定劑或其他賦形劑正確答案
C若該注射液屬於新療效新藥，則不須檢附安全性試驗報告
D分段委託製造之注射液，其安定性試驗之執行，不限由分段委託製造製程之受託製造廠執行
答案與詳解
為什麼答案是 B
本選項是題目要選的錯誤敘述。注射劑處方所用溶劑、溶解輔助劑、安定劑或其他賦形劑，均應詳細記載；不能說不包含安定劑或其他賦形劑。
考點：分案申請考點：處方記載考點：新療效考點：安定性
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