專技高考-藥師(二)藥事行政與法規113 年第 31 題單選題
核准之藥品經稽查或檢驗所含有效成分之質、量或強度與核准不符者，係屬藥事法所稱之：
B正確答案
已核准藥品若有效成分的質、量或強度與核准不符，考選部關鍵字就是「劣藥」。
為什麼答案是 B
藥事法明定，核准之藥品經稽查或檢驗，所含有效成分之質、量或強度與核准不符者，屬於劣藥。本題題幹幾乎就是法條文字，選 B 最穩。
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完整詳解
Pro · 無限重點 已核准藥品若有效成分的質、量或強度與核准不符，考選部關鍵字就是「劣藥」。
看到「核准之藥品」＋「質、量或強度不符」直接選劣藥；若是「有效成分名稱不符」才偏向偽藥。
逐選項分析
A✕ 陷阱
偽藥重點通常在「未經核准擅自製造」或「有效成分名稱與核准不符」等情形。本題藥品本身已經核准，只是有效成分的質、量或強度不合核准內容，不能選偽藥。
B✓ 正確
藥事法明定，核准之藥品經稽查或檢驗，所含有效成分之質、量或強度與核准不符者，屬於劣藥。本題題幹幾乎就是法條文字，選 B 最穩。
C✕ 陷阱
禁藥重點在法律上禁止、未經許可輸入或其他被列為禁止流通的藥品類型，並非單純已核准藥品的成分含量或強度與核准資料不一致。本題不屬禁藥。
D✕ 陷阱
藥事法常考分類是偽藥、劣藥、禁藥，以及醫療器材的不良類型；「不良藥品」容易用日常語感誤選，但本題法定分類應回到劣藥，不選 D。
藥事法常考分類速記
| 分類 | 核心關鍵字 | 本題是否符合 | 考場判斷 |
|---|
| 偽藥 | 未核准、有效成分名稱不符 | 否 | 名稱錯或根本未核准才想偽藥 |
| 劣藥 | 已核准，但質、量、強度不符 | 是 | 看到這組字直接選劣藥 |
| 禁藥 | 禁止製造、調劑、輸入或其他禁止流通 | 否 | 重點是禁止性，不是品質偏差 |
| 不良藥品 | 非法定核心選項或日常用語混淆 | 否 | 考藥事法定義題勿憑語感 |
本題最大陷阱是把「有效成分不符」一律想成偽藥。考選部會細分：有效成分「名稱」不符偏偽藥；有效成分的「質、量或強度」與核准不符，則是劣藥。 
