專技高考-藥師(二)藥事行政與法規106 年第 25 題單選題
藥品經稽查或檢驗發現有顯明變色、混濁、沉澱、潮解或已腐化分解者，係屬藥事法所稱之：
C正確答案
藥品已核准但出現變色、混濁、沉澱、潮解、腐化分解，重點是品質劣化，依法屬「劣藥」。
為什麼答案是 C
正解。藥事法第21條明定，核准之藥品經稽查或檢驗有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者，屬劣藥。考選部最愛用原文關鍵字直考。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥品已核准但出現變色、混濁、沉澱、潮解、腐化分解，重點是品質劣化，依法屬「劣藥」。
看到「顯明變色、混濁、沉澱、潮解、腐化分解」直接反射：藥事法第21條劣藥。
逐選項分析
A✕ 陷阱
禁藥重點在「被公告禁止」或「未經核准擅自輸入」等來源、管制問題，不是藥品本身已變色、潮解或腐化分解。本題描述的是品質變差，所以不能選禁藥。
B✕ 陷阱
偽藥通常考未經核准擅自製造、有效成分名稱與核准不符、抽換摻雜、塗改有效期間等。題幹沒有「冒用或製造不實」的味道，而是核准藥品品質劣化。
C✓ 正確
正解。藥事法第21條明定，核准之藥品經稽查或檢驗有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者，屬劣藥。考選部最愛用原文關鍵字直考。
D✕ 陷阱
「假藥」是日常用語，容易讓人直覺想到藥有問題就選它；但本題問的是藥事法所稱分類，應回到法定名詞：偽藥、劣藥、禁藥。本題法定答案是劣藥。
藥事法常考三分類
| 分類 | 核心判斷 | 常見關鍵字 | 本題是否符合 |
|---|
| 劣藥 | 核准藥品品質、效能或保存狀態出問題 | 變色、混濁、沈澱、潮解、腐化分解、過期 | 是 |
| 偽藥 | 製造、成分、摻雜或標示與核准不符 | 未經核准製造、成分名稱不符、抽換摻雜 | 否 |
| 禁藥 | 禁止或未經核准輸入等管制問題 | 公告禁止、擅自輸入 | 否 |
| 假藥 | 非本題藥事法精準分類答案 | 日常語感，非題幹關鍵 | 否 |
本題陷阱在把「藥有問題」直覺聯想到假藥或偽藥。考試要看關鍵字：變色、混濁、沉澱、潮解、腐化分解，是品質劣化，不是冒製、摻換或擅自輸入。 
