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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規106 年第 17 題單選題

依據嚴重藥物不良反應通報辦法之規定,持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內,應辦理通報?

A3
B7
C10
D15正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥商得知嚴重藥物不良反應,考點就是「15日內通報」,不要誤選醫療機構、藥局的7日。

逐選項解析

A3✕ 易錯陷阱
3日不是本題藥商通報嚴重藥物不良反應的一般期限。考選部常把不同藥事通報制度的時間拿來混淆,看到本題法規與主體要鎖定15日。
B7✕ 易錯陷阱
7日容易誤認為正解,因舊制下醫療機構、藥局對死亡或危及生命等情形有7日通報規定;但本題問的是持有藥物許可證之藥商。
C10✕ 錯誤
D15✓ 正確

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