下列何者非屬新藥查驗登記申請應檢附之資料？
A品質管制資料
B動物實驗資料
C臨床試驗資料
D藥價資料正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
藥價資料不是新藥查驗登記審查的核心文件。查驗登記重點在藥品是否可製造或輸入上市，審查品質、安全、療效；藥價較偏向健保給付、支付價格或市場銷售層次，因此 D 是本題要選的答案。
考點：品質資料考點：非臨床考點：臨床資料考點：藥價排除
載入中…
藥價資料不是新藥查驗登記審查的核心文件。查驗登記重點在藥品是否可製造或輸入上市，審查品質、安全、療效；藥價較偏向健保給付、支付價格或市場銷售層次，因此 D 是本題要選的答案。
