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專技高考-藥師藥事行政與法規105 年第 39 題單選題

某大學教授欲從事愷他命(Ketamine)有關之研究試驗,非經下列何者之核准,不得使用該藥品?

A地方衛生主管機關
B科技部
C衛生福利部正確答案
D財團法人國家衛生研究院
答案與詳解
C
正確答案
愷他命屬管制藥品,研究試驗使用須經中央衛生主管機關即衛福部核准。

逐選項解析

A地方衛生主管機關✕ 易錯陷阱
地方衛生主管機關雖然常負責稽查、管理、輔導等地方衛生行政事項,但本題問的是醫藥教育研究試驗人員使用管制藥品前的核准權限,法規指向中央衛生主管機關,不是地方機關。
B科技部✕ 易錯陷阱
科技部與研究計畫、科技政策或經費補助較有關,但管制藥品能不能拿來研究試驗,重點在藥品流向與濫用風險管理,依法由衛生主管體系核准,不是科技主管機關核准。
C衛生福利部✓ 正確
D財團法人國家衛生研究院✕ 易錯陷阱

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