專技高考-藥師藥事行政與法規105 年第 39 題單選題
某大學教授欲從事愷他命（Ketamine）有關之研究試驗，非經下列何者之核准，不得使用該藥品？
A地方衛生主管機關
B科技部
C衛生福利部正確答案
D財團法人國家衛生研究院
C正確答案
愷他命屬管制藥品，研究試驗使用須經中央衛生主管機關即衛福部核准。
為什麼答案是 C
正解。醫藥教育研究試驗人員使用管制藥品，須經中央衛生主管機關核准。管制藥品管理條例中的中央衛生主管機關就是衛生福利部，所以教授研究愷他命須經衛福部核准。
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完整詳解
Pro · 無限重點 愷他命屬管制藥品，研究試驗使用須經中央衛生主管機關即衛福部核准。
看到「管制藥品＋研究試驗＋使用」，秒選中央衛生主管機關；不是地方、科技補助或研究法人。
逐選項分析
A✕ 陷阱
地方衛生主管機關雖然常負責稽查、管理、輔導等地方衛生行政事項，但本題問的是醫藥教育研究試驗人員使用管制藥品前的核准權限，法規指向中央衛生主管機關，不是地方機關。
B✕ 陷阱
科技部與研究計畫、科技政策或經費補助較有關，但管制藥品能不能拿來研究試驗，重點在藥品流向與濫用風險管理，依法由衛生主管體系核准，不是科技主管機關核准。
C✓ 正確
正解。醫藥教育研究試驗人員使用管制藥品，須經中央衛生主管機關核准。管制藥品管理條例中的中央衛生主管機關就是衛生福利部，所以教授研究愷他命須經衛福部核准。
D✕ 陷阱
國家衛生研究院是研究機構，可能本身從事醫藥衛生研究，但不是管制藥品使用的法定核准主管機關。考選部常用「看起來很醫藥研究」的法人來混淆主管機關。
管制藥品研究試驗使用：主管機關判斷
| 考點 | 關鍵句 | 應找誰 | 本題結論 |
|---|
| 研究試驗使用 | 醫藥教育研究試驗人員使用管制藥品 | 中央衛生主管機關 | 衛生福利部 |
| 地方衛生機關 | 地方衛生行政、稽查管理 | 直轄市、縣市政府 | 非本題核准者 |
| 科技研究機關 | 研究補助、科技政策 | 科技主管機關 | 非管制藥品核准者 |
| 研究法人 | 可從事研究或受委託研究 | 法人機構 | 不是法定核准機關 |
本題陷阱在把「研究」誤導成科技部或國衛院，把「衛生行政」誤導成地方衛生機關。真正關鍵不是研究主題，而是愷他命屬管制藥品，研究試驗使用須走中央衛生主管機關核准。 
