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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10442單選題

某大學擬進行「吩坦尼貼片之藥動學研究」,其研究試驗計畫應向下列何者申請核准,始得進行?

A教育部
B財團法人醫藥品查驗中心
C衛生福利部正確答案
D科技部
答案與詳解
C
正確答案
吩坦尼貼片屬管制藥品,藥動學研究涉及使用管制藥品,研究試驗計畫須向中央衛生主管機關即衛福部核准。

為什麼答案是 C

吩坦尼為高度管制的成癮性麻醉性止痛藥,進行藥動學研究屬使用管制藥品之研究試驗,依法應向中央衛生主管機關申請核准;選項中即為衛生福利部。

考點:主管機關考點:審查核准考點:管制藥品考點:研究補助
載入中…

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黑皮