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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規104 年第 42 題單選題

某大學擬進行「吩坦尼貼片之藥動學研究」，其研究試驗計畫應向下列何者申請核准，始得進行？

A教育部

B財團法人醫藥品查驗中心

C衛生福利部正確答案

D科技部

答案與詳解

C

正確答案

藥品人體試驗（臨床試驗）之法定核准機關為中央衛生主管機關，即衛生福利部。

為什麼答案是 C

衛生福利部為中央衛生主管機關，依法擁有藥品臨床試驗計畫之最終行政核准權。

載入中…

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