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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規104 年第 1 題單選題考點:輸入許可考點:製造許可

下列敘述何者錯誤?

A含藥化粧品輸入許可證,其有效期間為5年,每次延長不得超過4年
B含藥化粧品製造許可證,其有效期間為5年,每次延長不得超過4年
C化粧品色素輸入許可證,其有效期間為5年,每次延長不得超過4年
D化粧品色素販賣業者許可執照,其有效期間為5年,每次延長不得超過4年正確答案
答案與詳解
D
正確答案
本題考舊化粧品法制的「5年+展延4年」:只管輸入、製造許可證,不管色素販賣業者執照。

逐選項解析

A含藥化粧品輸入許可證,其有效期間為5年,每次延長不得超過4年輸入許可✕ 錯誤
A敘述本身正確,但本題問「何者錯誤」,所以不是應選答案。舊法下,含有醫療或毒劇藥品之化粧品輸入許可證,有效期間為5年,期滿仍須輸入者可申請延長,每次不得超過4年。
B含藥化粧品製造許可證,其有效期間為5年,每次延長不得超過4年製造許可✕ 錯誤
B敘述本身正確。舊化粧品衛生管理條例對含藥化粧品的「製造許可證」也採5年效期,期滿如仍要繼續製造,須事先報請原核發機關延長,每次延長不得超過4年。
C化粧品色素輸入許可證,其有效期間為5年,每次延長不得超過4年✕ 錯誤
D化粧品色素販賣業者許可執照,其有效期間為5年,每次延長不得超過4年✓ 正確

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