下列何者非屬臨床試驗「受試者保護」之範圍？
A受試者同意書應使用口語化語言，且為受試者能理解
B受試者無法閱讀時，有見證人在場參與所有有關受試者同意書之討論
C修訂後之受試者同意書，應先得到人體試驗委員會之核准
D試驗委託者得移轉部分或全部與試驗相關的權利與義務於受託研究機構正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A受試者同意書應使用口語化語言，且為受試者能理解✕ 錯誤
受試者同意書使用口語化、非技術性語言，且須讓受試者能理解，正是知情同意的核心要求，屬於受試者保護範圍，所以不是本題要選的答案。
B受試者無法閱讀時，有見證人在場參與所有有關受試者同意書之討論✕ 錯誤
受試者或有權同意者無法閱讀時，安排見證人在場參與同意書討論，是為了確保說明確實、同意自願，屬於受試者保護範圍。
C修訂後之受試者同意書，應先得到人體試驗委員會之核准✕ 錯誤
D試驗委託者得移轉部分或全部與試驗相關的權利與義務於受託研究機構✓ 正確
立即註冊,看完整詳解
這題的完整詳解,註冊就能看 · 每天 2 題免費
- 完整逐選項解析
- 秒殺解題技巧與破題關鍵
- 關鍵知識表整理
- 陷阱與易錯提醒
- 同考點歷屆題庫連續刷題與錯題本
立即註冊觀看完整詳解 已有帳號?登入
