Examly題庫立即開始練習
第二次專門職業及藥事行政與法規10529單選題

某藥商擬進行抗憂鬱新藥之第三期臨床試驗,下列有關招募受試者廣告之敘述,何者最正確?

A不得於國中以下校園內刊登正確答案
B應申請中央或直轄市衛生主管機關核准
C得宣稱試驗藥品優於現行之藥物或治療
D廣告以登載於學術性醫療刊物為限
答案與詳解
A
正確答案
臨床試驗招募廣告重點:禁入國中以下校園、須經IRB核准、不得宣稱優於現行治療。

為什麼答案是 A

正確。藥品臨床試驗受試者招募廣告,依招募原則不得於國中以下校園內刊登,這是保護未成年人、避免不當誘導受試者的典型考點。

考點:校園禁刊考點:IRB審查考點:禁止誇效考點:媒介限制
載入中…

藥事行政與法規 相關題目

想練更多藥事行政與法規考古題?

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目,每題都有像這樣的精選詳解。免費下載,立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮