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第二次專門職業及藥事行政與法規10523單選題

下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材?

A含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者
B超過有效期間或保存期限者
C標示與核定之標籤、仿單內容不符者正確答案
D性能或有效成分之質、量或強度,與核准不符者
答案與詳解
C
正確答案
標籤或仿單內容不符屬於「違反標示規定」,並不符合法律對「不良醫療器材」的定義。

為什麼答案是 C

標示與核定之標籤、仿單內容不符者,屬於違反標示規定,並不屬於「不良醫療器材」的法定定義。本題為反向題,故此為正確答案。

考點:不良醫療器材定義考點:標示違規
載入中…

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