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第二次專門職業及藥事行政與法規10620單選題

下列何者為藥事法之不良醫療器材?

A未經核准擅自輸入者
B許可證不准展延者
C超過有效期間或保存期限者正確答案
D未經核准擅自製造者
答案與詳解
C
正確答案
不良醫療器材看的是品質、效期、安全與核准內容不符;未核准製造或輸入是另一類違規。

為什麼答案是 C

超過有效期間或保存期限,是不良醫療器材定義中非常典型的一款。考選部最愛考「過期」與「未核准」的分類差異,本題正解即為此項。

考點:未核輸入考點:許可展延考點:逾期不良考點:未核製造
載入中…

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黑皮