下列何者不適用藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範？
A預防靜脈曲張之彈性襪
B醫用氣體正確答案
CX光機
D血管支架
答案與詳解
為什麼答案是 B
醫用氣體（如醫用氧氣、醫用氮氣等）依藥事法被歸類為藥品，其製造應適用藥物優良製造準則第一編（藥品GMP），而非第三編醫療器材GMP。此為本題正解，醫用氣體不適用醫療器材優良製造規範。
考點：醫療器材分類考點：醫用氣體法規分類考點：植入式醫療器材
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醫用氣體（如醫用氧氣、醫用氮氣等）依藥事法被歸類為藥品，其製造應適用藥物優良製造準則第一編（藥品GMP），而非第三編醫療器材GMP。此為本題正解，醫用氣體不適用醫療器材優良製造規範。
