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第二次專門職業及藥事行政與法規106 年第 21 題單選題

依藥品優良臨床試驗準則之規定，試驗主持人及試驗機構應妥善保管所有臨床試驗相關重要文件，至試驗藥品於我國獲准上市後至少幾年？

A1

B2正確答案

C3

D5

答案與詳解

B

正確答案

臨床試驗相關重要文件，試驗主持人及試驗機構須保存至試驗藥品在我國上市後至少 2 年。

為什麼答案是 B

正確。試驗主持人及試驗機構應妥善保管所有臨床試驗相關重要文件，保存至試驗藥品於我國獲准上市後至少二年，因此選 2 年。

考點：年限不足考點：保存二年考點：三年混淆考點：過度延長

載入中…

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