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專技高考-藥師藥事行政與法規10621單選題

依藥品優良臨床試驗準則之規定,試驗主持人及試驗機構應妥善保管所有臨床試驗相關重要文件,至試驗藥品於我國獲准上市後至少幾年?

A1
B2正確答案
C3
D5
答案與詳解
B
正確答案
臨床試驗相關重要文件,試驗主持人及試驗機構須保存至試驗藥品在我國上市後至少 2 年。

為什麼答案是 B

正確。試驗主持人及試驗機構應妥善保管所有臨床試驗相關重要文件,保存至試驗藥品於我國獲准上市後至少二年,因此選 2 年。

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