依藥品優良臨床試驗準則之規定，試驗主持人及試驗機構應妥善保管所有臨床試驗相關重要文件，至試驗藥品於我國獲准上市後至少幾年？
A1
B2正確答案
C3
D5
答案與詳解
逐選項解析
A1✕ 錯誤
1 年太短，不符合藥品優良臨床試驗準則對臨床試驗重要文件保存期間的要求。考選部常用較短年限誘答，但本題關鍵是「上市後至少二年」。
B2✓ 正確
C3✕ 易錯陷阱
3 年常出現在其他人體試驗、IRB 或醫療器材相關保存規範中，容易混淆；但本題限定藥品臨床試驗重要文件且是上市後期間，答案不是 3 年。
D5✕ 易錯陷阱
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