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專技高考-藥師藥事行政與法規106 年第 49 題單選題考點:含藥化粧考點:藥品輸入

下列何者並非藥害救濟法所稱之「合法藥物」?

A領有主管機關核發含藥化粧品許可證,依法製造者正確答案
B領有主管機關核發藥品許可證,依法輸入者
C領有主管機關核發藥品許可證,依法製造者
D領有主管機關核發醫療器材許可證,依法製造、輸入者
答案與詳解
A
正確答案
合法藥物看「藥物許可證+依法製造輸入販賣」;含藥化粧品不是藥害救濟法的合法藥物。

逐選項解析

A領有主管機關核發含藥化粧品許可證,依法製造者含藥化粧✓ 正確
本題問「並非」,所以要選不屬於合法藥物者。含藥化粧品雖有主管機關許可證,但它不是藥害救濟法所稱的藥物許可證標的,因此不屬於合法藥物。
B領有主管機關核發藥品許可證,依法輸入者藥品輸入✕ 錯誤
領有主管機關核發的藥品許可證,並且依法輸入,符合「領有藥物許可證」及「依法輸入」的要件,屬於藥害救濟法所稱合法藥物。
C領有主管機關核發藥品許可證,依法製造者✕ 錯誤
D領有主管機關核發醫療器材許可證,依法製造、輸入者✕ 易錯陷阱

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