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第二次專門職業及藥事行政與法規10648單選題

臺北市某藥商如何引進國內屬罕見疾病之藥物?

A向臺北市政府衛生局辦理藥品查驗登記
B向衛生福利部辦理查驗登記正確答案
C向國民健康署申請藥品查驗登記
D直接向海關報關即可進口
答案與詳解
B
正確答案
罕見疾病藥物要進口,核心關鍵是「中央主管機關」查驗登記,不是地方衛生局、國健署或海關放行而已。

為什麼答案是 B

罕見疾病藥物非經中央主管機關查驗登記並發給許可證,不得製造或輸入;而中央主管機關為衛生福利部。藥商申請輸入罕見疾病藥物查驗登記,應送請中央主管機關核辦。

考點:地方誤導考點:中央核辦考點:機關混淆考點:報關非許可
載入中…

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黑皮