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第一次專門職業及藥事行政與法規10744單選題

經由專案申請許可進口之未經查驗登記罕見疾病藥物,下列敘述何者最正確?

A必要時可依法申請藥害救濟
B若該藥有剩餘,可比照藥物樣品,轉賣其他醫院使用
C若屬管制藥品,仍須開立管制藥品專用處方箋
D專案許可為衛生福利部之權責正確答案
答案與詳解
D
正確答案
罕見疾病藥物專案進口由衛福部核准;因無許可證,不適用藥害救濟且嚴禁轉賣。

為什麼答案是 D

依罕見疾病防治及藥物法第3條及第14條,罕見疾病藥物之專案輸入,權責屬中央主管機關(衛生福利部)。

載入中…

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