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第一次專門職業及藥事行政與法規10744單選題

經由專案申請許可進口之未經查驗登記罕見疾病藥物,下列敘述何者最正確?

A必要時可依法申請藥害救濟
B若該藥有剩餘,可比照藥物樣品,轉賣其他醫院使用
C若屬管制藥品,仍須開立管制藥品專用處方箋
D專案許可為衛生福利部之權責正確答案
答案與詳解
D
正確答案
專案進口罕見疾病藥物的核心是「中央主管機關許可、不得營利」,所以最正確選 D。

為什麼答案是 D

罕見疾病藥物未經查驗登記,得由法定申請主體專案申請中央主管機關許可;中央主管機關在中央即衛生福利部。因此 D 直接命中本題主軸,是四選項中最精準者。

考點:藥害救濟考點:不得營利考點:管制藥品考點:主管機關
載入中…

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