有關藥物安全監視及不良反應通報之規定,下列敘述何者正確?
A新藥監視廠商應每6個月提供該藥品國內外的最新安全性資料予直轄市或縣(市)衛生主管機關
B醫療機構及藥局應於得知患者因嚴重藥物不良反應所造成的死亡時,應於7日內向中央衛生主管機關通報正確答案
C經查驗登記發證之醫療器材,其安全監視期為5年
D持有藥物許可證之藥商,應於得知患者因嚴重藥物不良反應造成死亡之日起7日內,向中央衛生主管機關通報
答案與詳解
醫療機構及藥局得知死亡或危及生命的嚴重藥物不良反應,應於7日內向中央衛生主管機關或其委託機構通報。死亡屬最急件,是本題正解。
