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第一次專門職業及藥事行政與法規107 年第 27 題單選題

有關藥品查驗登記之規定，下列敘述何者錯誤？

A送驗藥品與申請資料不符，自檢驗結果確定日起6個月內，不予受理其製造廠其他藥物之新申請案
B申復期間申請重新檢驗仍未通過，中央衛生主管機關自重新檢驗結果確定日起6個月內，不予受理其製造廠其他藥物之變更案及展延案正確答案
C對於查驗登記案未獲核准，申請人得自處分書送達之日起4個月內提出申復
D申復人不服決定，得依法提起訴願及行政訴訟
答案與詳解
B
正確答案
送驗藥物與資料不符：第一次擋6個月；申復重驗仍未過，擋1年，且都是擋「新申請案」。

為什麼答案是 B

此為本題錯誤敘述。申復期間申請重新檢驗仍未通過，應是自重新檢驗結果確定日起1年內，不受理其他藥物之新申請案，不是6個月，也不是變更案及展延案。

考點：初次不符考點：重驗未過考點：申復期間考點：行政救濟
載入中…

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