申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，下列何者非屬必須檢附之資料？
A醫療器材販賣業藥商許可執照影本
B輸入醫療器材製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件
C出產國許可製售證明正本
D臨床試驗報告正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
本題為反向題，故選此項。依現行規定，申請「第三等級」醫療器材查驗登記時原則應附臨床試驗報告（經公告免附者除外），而「第二等級」原則上免附，故非屬「必須」檢附之資料。
考點：許可執照考點：QMS證明考點：製售證明考點：臨床試驗報告
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本題為反向題，故選此項。依現行規定，申請「第三等級」醫療器材查驗登記時原則應附臨床試驗報告（經公告免附者除外），而「第二等級」原則上免附，故非屬「必須」檢附之資料。
