有關藥廠之設廠條件，下列敘述何者錯誤？
A無菌產品製造工廠之設備應為能保持正壓之高效能空氣過濾系統
B注射劑藥品製造工廠之藥液調製室應設置能嚴密關閉之雙重門戶
C熱原試驗應以活體動物優先執行正確答案
D有害氣體或粉塵，應設置密閉設備與局部排氣裝置及負壓操作予以收集
答案與詳解
為什麼答案是 C
這題問「何者錯誤」，C 才是要選的答案。熱原試驗的方向是減少動物使用，應以「非活體動物替代方式」優先；選項卻寫成「活體動物優先」，剛好把法規文字反過來。
考點：無菌正壓考點：注射劑室考點：熱原試驗考點：粉塵負壓
載入中…
