臨床試驗中，受試者發生嚴重不良事件或嚴重藥品不良反應時，下列何者正確？

發生未預期之嚴重藥品不良反應時，試驗主持人應立即通知人體試驗委員會。這正是藥品臨床試驗安全通報的核心句型，本題正解就是抓「主持人報IRB」。