第一次專門職業及藥事行政與法規107 年第 3 題單選題
下列敘述何者錯誤?
A輸入化粧品色素,須申請衛生福利部查驗登記
B輸入睫毛膏,無須申請衛生福利部查驗登記
C輸入含藥化粧品,須申請衛生福利部查驗登記
D製造含藥化粧品,須申請所在地衛生單位查驗登記正確答案
D正確答案
化粧品查驗登記分三類:色素、含藥化粧品須向衛生福利部申請;一般化粧品(如睫毛膏)無須登記。製造含藥化粧品也是向衛生福利部(非所在地衛生單位)申請。
為什麼答案是 D
此為錯誤敘述,即本題答案。製造含藥化粧品應向衛生福利部申請查驗登記,而非「所在地衛生單位」。命題者故意將中央主管機關替換為地方衛生單位,是本題最常見的陷阱選項,考生務必記清楚。
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完整詳解
Pro · 無限重點 化粧品查驗登記分三類:色素、含藥化粧品須向衛生福利部申請;一般化粧品(如睫毛膏)無須登記。製造含藥化粧品也是向衛生福利部(非所在地衛生單位)申請。
記住:色素+含藥化粧品(不論輸入或製造)→ 衛生福利部;一般化粧品 → 免查驗登記。D選項把「衛生福利部」換成「所在地衛生單位」是典型偷換陷阱。
逐選項分析
A✕
依化粧品衛生安全管理法相關規定,輸入化粧品色素須向衛生福利部申請查驗登記,此敘述正確。色素屬於特殊管理品項,不論國內製造或輸入均需登記。
B✕
睫毛膏屬一般化粧品(非含藥化粧品、非色素),依規定輸入一般化粧品無須申請查驗登記,此敘述正確。考生要區分一般化粧品與含藥化粧品的管理差異。
C✕
含藥化粧品屬高度管制品項,不論輸入或國內製造,均須向衛生福利部申請查驗登記,此敘述正確。考生須牢記含藥化粧品的主管機關是衛生福利部本部,非地方衛生機關。
D✓ 正確
此為錯誤敘述,即本題答案。製造含藥化粧品應向衛生福利部申請查驗登記,而非「所在地衛生單位」。命題者故意將中央主管機關替換為地方衛生單位,是本題最常見的陷阱選項,考生務必記清楚。
化粧品查驗登記一覽表
| 品項類型 | 輸入 | 製造 | 主管機關 |
|---|
| 一般化粧品(睫毛膏等) | 免登記 | 免登記 | — |
| 化粧品色素 | 須查驗登記 | 須查驗登記 | 衛生福利部 |
| 含藥化粧品 | 須查驗登記 | 須查驗登記 | 衛生福利部 |
D選項將正確的「衛生福利部」偷換成「所在地衛生單位」,考生若未熟記主管機關層級,容易誤選。化粧品色素與含藥化粧品的查驗登記一律屬中央主管機關(衛生福利部)業務,地方衛生機關無此權限。