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第一次專門職業及技術人員藥事行政與法規107 年第 26 題單選題考點:第49條與第92條考點:第31條與第92條

下列敘述何者正確?

A藥商買賣來源不明之藥品,應處罰其負責人,併罰其管理人
B從事人用生物藥品製造業者,未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識5年以上製造經驗之技術人員駐廠負責製造,應處罰其負責人,併罰其監製人
C藥商未依規定申請變更藥商名稱,應處罰其負責人,併罰其管理人
D未有醫師處方調劑或供應管制藥品及毒劇藥品,應處罰其負責人,併罰其藥品管理人正確答案
答案與詳解
D
正確答案
依《藥事法》第60條與第92條,無醫師處方調劑、供應毒劇藥品,除處罰負責人外,藥品管理人、監製人亦受罰;四項中D為官方正解。

逐選項解析

A藥商買賣來源不明之藥品,應處罰其負責人,併罰其管理人第49條與第92條✕ 易錯陷阱
買賣來源不明藥品違反第49條,依第92條第1項處罰;第92條第2項的併罰範圍並未把第49條列入,A錯。
B從事人用生物藥品製造業者,未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識5年以上製造經驗之技術人員駐廠負責製造,應處罰其負責人,併罰其監製人第31條與第92條✕ 易錯陷阱
未聘合格生物藥品製造技術人員違反第31條,依第92條第1項處罰;並無因此併罰不存在的監製人之規定,B錯。
C藥商未依規定申請變更藥商名稱,應處罰其負責人,併罰其管理人✕ 錯誤
D未有醫師處方調劑或供應管制藥品及毒劇藥品,應處罰其負責人,併罰其藥品管理人✓ 正確

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