第一次專門職業及藥事行政與法規107 年第 26 題單選題

下列敘述何者正確？

A藥商買賣來源不明之藥品，應處罰其負責人，併罰其管理人

B從事人用生物藥品製造業者，未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識5年以上製造經驗之技術人員駐廠負責製造，應處罰其負責人，併罰其監製人

C藥商未依規定申請變更藥商名稱，應處罰其負責人，併罰其管理人

D未有醫師處方調劑或供應管制藥品及毒劇藥品，應處罰其負責人，併罰其藥品管理人正確答案

答案與詳解

正確答案

依《藥事法》第60條與第92條，無醫師處方調劑、供應毒劇藥品，除處罰負責人外，藥品管理人、監製人亦受罰；四項中D為官方正解。

第60條要求管制藥品及毒劇藥品須有醫師處方始得調劑、供應；第92條並就無處方調劑、供應毒劇藥品明定對藥品管理人、監製人一併處罰，四項中D為官方正解。管制藥品另有特別法優先適用。

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